Системы управления качеством продукции на ОАО "Фармстандарт Лексредства"

Основной проблемой, тормозящей переход отрасли на национальный стандарт GMP, остается недостаток финансовых средств. Эксперты считают, что введение НДС в текущем году может подорвать в России всю систему обеспечения лекарственными средствами, и как следствие пострадают все без исключения звенья цепи: и производитель, и дистрибьютор, и аптеки, а более всего — потребитель. И государство, которое, предоставив гражданам право получения бесплатной медицинской помощи, несет на своих плечах огромный финансовый груз оплаты производства лекарственных средств. Похоже, отменяя существующие льготы, государство выступает в роли унтер-офицерской вдовы, которая сама себя высекла [16,c.67].

2. ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКАЯ  ХАРКТЕРИСТИКА  ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», СОДЕРЖАНИЕ  СИСТЕМЫ  УПРАВЛЕНИЯ  КАЧЕСТВОМ  ПРОДУКЦИИ  НА  ПРЕДПРИЯТИИ

2.1. Оценка качества продукции на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

ОАО "Фармстандарт - Лексредства", дочерняя компания ICN Pharmacenticals Inc. Расположено  по  адресу: Россия, 305909, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18. Руководитель  предприятия -  Прохода Евгений Федорович.

Акционерное общество "ФАРМСТАНДАРТ - Лексредства" - крупнейший производитель готовых лекарственных средств в Центрально-Черноземном регионе и входит в десятку ведущих производителей медикаментов в России.

Сегодня мощное курское предприятие "ФАРМСТАНДАРТ - Лексредства" производит 89 наименований продукции из них 71 готовая лекарственная форма и 18 субстанций. Это - самое крупное и современное предприятие в составе "ФАРМСТАНДАРТ - Россия. Большая часть выпускаемых препаратов внесена в "Перечень жизненно важных лекарственных средств".

В 2001 году по программе организации производства импортозамещающих препаратов освоен выпуск еще 9 новых препаратов, в том числе таблеток, покрытых оболочкой. В перспективе - производство шипучих таблеток.

На ОАО "ФАРМСТАНДАРТ- Лексредства" взят курс на ускоренное внедрение в производство требований международных стандартов GMP.

Разработана и внедряется программа перехода всех производимых таблеток в блистерную упаковку ПВХ и фольги с вложением в индивидуальную пачку.

Предприятие успешно реализует программу обновления портфеля продуктов.

Ежегодно внедряется до 10 новых продуктов. Планируется выпуск сиропа Лоратадина, сиропа Олиговита Беби, сиропа и таблеток Азитромицина, таблеток Амиодарона, Пентоксифиллина, Диклофенака и др.

На Курском заводе производятся также и субстанции. ОАО "ФАРМСТАНДАРТ- Лексредства" - единственное в России производит субстанцию парацетамола в соответствии с мировыми стандартами. У предприятия "ФАРМСТАНДАРТ- Лексредства" основная цель - выпуск качественных и необходимых для сохранения здоровья препаратов. По заслугам оценены достижения коллектива предприятия: в 1995 году оно удостоено международной награды "Факел Бирмингема", в 1997 году - в Париже его продукция отмечена XXV Международным Призом за качество.

Всего  на  предприятии  работает  1200 человек.

На  ОАО «Фармстандарт - Лексредства»  производятся  следующие  препараты: Йода продукты и препараты для фармацевтических средств, Таурин (2-аминоэтансульфоновая кислота) для фармацевтических средств, Сульфаниламид, Сульфатиазолы, Сульфонамиды (сульфаниламиды) и их препараты, Анестезирующие средства местные, Анальгетики, Противовоспалительные препараты, Жаропонижающие средства, Антиастматические препараты, Антикоагулянты крови, Антиаритмические препараты, Коронарные вазодиляторы (сосудорасширяющие препараты), Седативные препараты и транквилизаторы, Мускульные релаксанты (спазмолитики) и их антагонисты, Антагонисты кальция (фармацевтические препараты), Глазные препараты, Антациды и препараты для язвы желудка, Фармацевтические препараты для обмена веществ не указанные где-либо в другом месте, Антиаллергические препараты и антигистамины, Респираторные стимуляторы, Антитрихомональные средства, Антибактериальные препараты, Антипаразитические средства, Антисептики дерматологические, Уголь активированный.

В  прошлом  2004 году  чистая  прибыль  предприятия  составила  15  млн. руб. Средне  месячная  заработная  плата  равнялась  11 тыс. руб.

На  ОАО «ФАРМСТАНДАРТ- Лексредства» качество  продукции  в  основном  контролирует отдел  по  качеству  продукции.

Отдел  по  качеству  продукции  создан  и  успешно  функционирует  на  предприятии  с  2002 года, основной  его  целью  является – улучшение  качества  всей  продукции  ОАО «Фармстандарт - Лексредства». Он  создан  в  соответствии  с  Федеральным  законом РФ «О стандартизации».

В  отдел  по  качеству  входит  22 человека, из  них  13 контролёров, 9 мастеров. На  ОАО «ФАРМСТАНДАРТ- Лексредства» в  отдел  по  качеству  принимают  только  специалистов  с  высшим  фармацевтическим  или  техническим  образованием.

Отдел  по  качеству  осуществляет  два  вида  контроля:

1) Входящий  в  процесс  производства – плановый. В  течении  двух  месяцев  сотрудники  отдела  по  качеству  в  соответствии  с  установленным  распорядком  контролируют  тот  или  иной  цех, охватывая  за  отчётный  период  всё  производство.  

2) Контроль  не  входящий  в  процесс  производство. Раз  в  месяц  берётся  в  произвольном  порядке  готовая  продукция  того  или  иного  цеха  и  полностью  проверяется  на  соответствие  состава  и  качества - установленным  стандартам.

Так  же  на  предприятии  осуществляются  следующие   методы  контроля:

1)    статистический  контроль;

2)    внутренний  аудит (проверка  препаратов  своими  работниками);

3)    аудит  потребителя;

4)    аудит  сертификационного  органа (проводится  каждые  пол  года).

С 2001 г. на ОАО «Фармстандарт - Лексредства» контролирующим органом стала  браковаться  продукция. В этом же году были предприняты следующие меры по улучшению качества:

установлен отлаживающий канал для пластов крупноштучных  витамин;

реконструирован участок  парацетамола;

изготовлены штампы под глазировочные  витамины на линии;

проведен ремонт глазировочной линии на втором этапе цеха;

изготовлены направляющие для  печи;

проведена сертификация выпускаемой продукции на 2002 г.;

разработаны красочные коробки для  лекарств  серии «Проходол»;

Для  примера  рассмотрим  результаты  одного  из  этапов  контроля  не  входящего  в  процесс  производства.

Отделом  по  качеству  продукции  были  выбраны  следующие  препараты: «Пенталгин»; «Цитрамон П»; «Андипал».

В  соответствии  с  технологией, «Пенталгин» должен  включать  следующие  вещества:

Анальгина                                   0,3 г.

Парацетамол                               0,3 г.

Кофеина                                      0,05 г.

Фенобарбитала                           0,01 г.

Кодеина фосфата                        0,008 г.

В  результате  проверки  были  выявлены  незначительные  отклонения, в  порошке «Пенталгин» парацетамола  было  на  0,010 г. более  нормы, что  позволяется  по  ГОСТу  123476-03. 

По  результатам  контроля  «Цитрамон П» полностью  соответствуют  установленному  ГОСТу. 1 таблетка  содержит  кислота ацетилсалициловая 0,24г., парацетамол 0,18 г.,кофеина моногидрат 0,03 г., а  также  неактивные  ингредиенты:  крахмал  картофельный, кальция  фосфат. Таблетки  белого  цвета, без  запаха  или  со  слабым  запахом.

В  «Андипал»  были  выявлены  отклонения  от  нормы. Проверяемый  препарат  содержал:

Анальгина         0,245 г.

Фенобарбитала 0,02 г.

Дибазола           0,025 г.

Папаверина гидрохлорид 0,02 г.

В  соответствии  с  ГОСТом 012742/01-2001, он  должен  содержать:

Анальгина         0,25 г.

Фенобарбитала 0,02 г.

Дибазола           0,02 г.

Папаверина гидрохлорид 0,02 г.

В  результате  внепланового  контроля  недостатки  в  препарате «Андипал»  были  устранены.

С  созданием  на  ОАО «ФАРМСТАНДАРТ- Лексредства» отдела  контроля  общее  качество  продукции  возросло, её  стали  успешно  экспортировать  в  страны  Восточной  Европы.

Лучшей  лаборатории  по  качеству  в  России  нет  не  на  одном  фармацевтическом  предприятии, что  и  обеспечивает  спрос  на  продукцию  в  ближнем  зарубежье.

Для расширения ассортимента, улучшения качества выпускаемой продукции  за 9 мес. 2002 г. на ОАО «Фармстандарт - Лексредства» освоено 38 новых видов  лекарственной  продукции, в том числе 12 наименований  антибиотиков; антисептики – 6 наименований; витамины – 5 видов; витамины - драже – 3 вида.

Объем фасованной продукции за 9 мес. составил 309,1 т. Освоено 2 новых участка – по производству сиропа  «Детский Проходол» и «Диазолина».

Вся выпускаемая продукция сертифицирована.

За высокое качество продукции на ярмарках: «Россия единая» в г. Н. Новгород, «Российская продукция питания – гарантии качества, лучшая лекарственная  продукция - 2000».

На протяжении ряда лет набор препарат «Пентальгин-ICN» является дипломантом Всероссийского конкурса 100 лучших медикаментов  России.

Вот уже несколько лет ОАО «Фармстандарт - Лексредства» на конкурентном рынке. Государство в целях чистой конкуренции диктует свои правила поведения утверждением ГОСТов. Один из новых используемых на ОАО «Фармстандарт - Лексредства» - ГОСТ  P 51074-97, который действует уже год. Настоящий стандарт предназначен для использования при производстве, оптовой и розничной торговле, хранении и сертификации (идентификации) медикаментов.

В соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей» и Законом РФ «О стандартизации» требования настоящего стандарта являются обязательными. Требования межгосударственных и российских стандартов на маркировку конкретных видов продуктов применяются в части, не противоречащей требованиям настоящего стандарта.

Итак, изготовитель обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую достоверную информацию о лекарственных продуктах обеспечивающих возможность их правильного выбора. Информация для потребителя должна быть представлена непосредственно с пищевым продуктом текстом и (или) маркировкой на упаковке, этикетке, контрэтикетке, ярлыке, листе-вкладыше способом, принятым для отдельных видов  лекарственных  средств.

В соответствии с вышеизложенным резюмируем: продукция ОАО «Фармстандарт - Лексредства» двигается к мировому уровню, администрация завода ведет активную политику в области конкурсного производства и предприятие  является важным производителем в нашем регионе.

Высокий    уровень  образования  сотрудников  и  их  личная  заинтересованность  также  оказывает  немаловажное  влияние  на  качество  выпускаемой  продукции.

Доходы фармацевтической компании «Фармстандарт- Лексредства» в первом полугодии 2003 г. увеличились на 25% и составили 134,8 млн. руб. За текущий период чистая прибыль увеличилась на 65,7% по сравнению с 2002 г. и достигла 14,5 млн. руб. По мнению экспертов, значительный рост показателей экономической деятельности компании обусловлен повышением спроса на ее лекарственные средства в странах Центральной, Восточной, Юго-Восточной России  и СНГ.

«Фармстандарт- Лексредства», является дочерней компанией ICN Pharmacenticals Inc в составе одноименной фармацевтической группы. Общий объем продаж фармацевтической группы «ICN Pharmacenticals Inc» в первые 6 месяцев текущего года увеличился на 33,2% до 37,9 млн. руб., а чистая прибыль — на 69,3% до 4,6 млн. руб.

Доля лекарственных препаратов составляет 79,6% от общей суммы продаж продукции материнской компании. В первом полугодии 2003 г. объем продаж безрецептурных препаратов составил 7,9% общего объема реализации продукции материнской компании. За этот период продажи безрецептурных лекарственных средств увеличились на 56%, главным образом за счет повышенного спроса на них в России. Доля активных субстанций в структуре общего объема продаж материнской компании составила 11%, а препаратов для ветеринарии, косметических средств и медицинских приборов — 9,3%.

Основным рынком сбыта продукции компании «Фармстандарт- Лексредства» является  Курская  область. За первые 6 месяцев текущего года объем продаж лекарственных средств на этом рынке увеличился на 8% и превысил 17 млн. руб. Другим крупным рынком является  Воронеж, где объем продаж лекарственных средств в первом полугодии 2003 г. увеличился на 43% по сравнению с предыдущим годом, следующий по значимости — рынок стран СНГ. Объем продаж лекарственных средств в странах Содружества за указанный период увеличился на 40%.

В научные исследования и разработку новых лекарственных средств компания «Фармстандарт- Лексредства» в первом полугодии 2003 г. инвестировала 14 млн. руб. (11,4% общего объема продаж), 13,3 млн. руб. выделено на строительство нового научно-исследовательского центра в  Москве, которое должно завершиться до конца года. Планируется, что персонал научно-исследовательского центра будет насчитывать 226 человек.

Бестселлером компании «Фармстандарт- Лексредства» является Амоксиклав (амоксициллин + клавулановая кислота), на долю которого в 2002 г. пришлось 20,9% общего объема продаж лекарственных средств материнской компании, это на 34,8% больше по сравнению с 2001 г. В первом полугодии 2003 г. объем продаж данного антибактериального средства превысил все ожидания.

ОАО «Фармстандарт- Лексредства» имеет  сеть  аптек  по  всему  Центрально-Чернозёмному  району. В ассортименте аптечной сети фирмы «Фармстандарт- Лексредства» преобладают препараты рецептурной группы, так как 75% торговых точек находятся на территории лечебных учреждений. Ассортимент лекарственных средств в торговых точках не отличается большим разнообразием, в то же время стоимость одной покупки в среднем более высокая, чем в торговых точках, расположенных вне лечебных учреждений. Для снабжения аптек фирма «Фармстандарт- Лексредства» использует радиальную схему — поставки осуществляются с центрального склада.

Прежде чем выбрать методику пополнения и формирования складских запасов, были проанализированы логистические данные в целом по фирме. Согласно результатам исследования, 80% дохода обеспечивают 408 наименований препаратов, что составляет 23% ассортимента, остальные 20% дохода поступают от продаж 1402 препаратов (по состоянию на апрель 2002 г.). Кроме того, было определено, какой доход дают препараты в зависимости от их стоимости, а также какова полнота ассортимента в разных ценовых категориях. Как оказалось, 72% ассортимента составляют лекарственные средства, относящиеся к ценовой категории 1–20 руб., и эта же ценовая категория обеспечивает 67% дохода.

Эту тенденцию подтверждает распределение количества покупателей в зависимости от ценовой категории товара. Исследование проводилось в течение 2002 г. в аптеке № 3 фирмы «Фармстандарт- Лексредства», которая расположена в центре города; было проанализировано свыше 35 тыс. фактов совершения покупки.

За 4 месяца было реализовано 2239 наименований лекарственных средств. Из них постоянно ежемесячно продавали 1068 позиций (подвижный слой), 1 раз в 4 месяца — 539 (малоподвижный), 3 раза — 287 позиций (умеренный слой), 2 раза — 345 (слабоподвижный). Это свидетельствует о неодинаковой подвижности медикаментов: одни продаются быстрее, другие — медленнее.

Исходя из этого, был сделан вывод о том, что нет необходимости обеспечивать наличие на складе полного ассортимента медикаментов, а только «подвижного слоя», так как приобретение и хранение дополнительного товара (редко продаваемых медикаментов) приводит к отвлечению оборотных средств и увеличению издержек. Поэтому самые «ходовые» препараты хранятся на складе (в объеме 7 дневных запасов), а остальные фирма приобретает по мере необходимости. По данным за апрель 2002 г., на складе постоянно обеспечивалось наличие 1176 позиций (из 1810 наименований), а 634 — закупали по мере потребности. В апреле соотношение остаток на складе/месячный оборот составило 1:4,7, а в среднем в 2002 г. склад «оборачивался» 3,97 раза в месяц.

В 1999 г. специалисты фирмы «Фармстандарт- Лексредства» разработали программу, позволяющую контролировать складские запасы и их пополнение. Программой предусмотрено отслеживание наличия товара на складе (в процентном и количественном соотношении), темпа продаж (за текущий и предыдущий период), определение оптимального количества товарных позиций при формировании заказа, а также время, количество поступившего товара и фирму-поставщика. Медикаменты заказываем из расчета на 7 дней (в апреле 2002 г.).

Такой подход к управлению товарными запасами позволяет заказывать в день в среднем по 290 наименований лекарственных препаратов. Максимальный заказ, отработанный за день, составил 665 позиций (13.02.2002 г.).

2.2. Политика предприятия в области качества продукции

Для выпуска продукции высокого качества на предприятии сформулирована политика в управлении качеством.

На  ОАО «Фармстандарт - Лексредства» в  настоящий  момент  осуществляется  переход  с  ИСО  9000  более  ранних  версий  на  ИСО 9000 -  2000 года. Этот  стандарт  основан  на  по  процессном  методе  управления  качеством. Всё    производство  условно  делится  на  множество  процессов  и  подпроцессов. Политика  предприятия  основывается  на  8 принципах  менеджмента  по  качеству, в  соответствии  с  ИСО 9000 (2000 г.):

Ø                ориентированность организации на потребителя;

Ø                роль руководства в объединении целей управления и внутренней среды организации;

Ø                вовлечение работников для использования их способ­ностей на благо организации;

Ø                подход к управлению как к процессу;

Ø                системный подход к менеджменту;

Ø                постоянное улучшение как цель организации;

Ø                метод принятия решений, основанный на фактах;

Ø                взаимовыгодные отношения с поставщиками.   

В связи с неблагоприятными экономическими условиями в стране, обострением конкуренции на рынке  лекарственных  препаратов, для поиска и изучения рынков сбыта продукции, решения вопросов рекламы в 2001 г. был создан отдел маркетинга. Проведенный в конце 2003г. анализ его деятельности за два года выявил  недостатки в решении задач стратегического планирования, анализа конкурентной продукции и деятельности предприятий-конкурентов. В связи с этим в 2004 г. отдел маркетинга был реорганизован в службу маркетинга с увеличением штата.

В ОАО «Фармстандарт -  Лексредства» должна быть разработана и с каждым годом совершенствоваться система торговых стимулов, которые предоставляются наиболее надежным партнерам и зависят от объема заказа и формы расчетов. Число стимулов с каждым годом должно увеличиваться.

Страницы: 1, 2, 3