Схемы и процедуры сертификации
В работах по
сертификации участвуют:
·
заявитель;
·
орган
по сертификации;
·
испытательная
лаборатория;
·
эксперт.
Заявитель
(заказчик, клиент) – лицо или организация, по запросу которых проводится проверка.
Заявитель
(сертификации) – организация или лицо, добивающееся получения сертификата
соответствия и представившие об этом письменную заявку в орган по сертификации
Орган по
сертификации – организация, аккредитованная на право проведения сертификации.
Орган по
сертификации продукции в схеме сертификации является основным организатором
работ, он:
·
сертифицирует
продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;
·
осуществляет
инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
·
приостанавливает
либо отменяет действие выданных им сертификатов;
·
формирует
и актуализирует фонд нормативных документов, необходимых для сертификации;
·
представляет
заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей
компетенции.
Испытательная
лаборатория (испытательный центр) – лаборатория (центр), которая проводит
испытания (отдельные виды испытаний), определенной продукции. В случае
выполнения одним юридическим лицом функций испытательной лаборатории и органа
по сертификации можно использовать термин «сертификационный центр» («Центр по
сертификации»).
Испытания – экспериментальное
определение количественных и (или) качественных характеристик свойств продукции
как результата заданного воздействия на нее при функционировании изделия и
(или) при моделировании испытуемого образца и (или) воздействия.
Эксперт (по сертификации,
аккредитации) – лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких
видов работ в области сертификации.
Кроме
сертификации продукции в международной практике существует сертификация услуг, технологического
процесса, системы качества, производства. Сертификация систем качества – действие
третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в
том, что должным образом идентифицированная система качества соответствует
выбранной модели или нормативным документам, определенным заявителем. В России
сертификация систем качества носит добровольный характер. Нормативную основу
сертификации систем качества составляют международные стандарты ИСО серии 9000
и комплекс документов по сертификации систем качества.
2. Схемы
сертификации продукции
В системе
сертификации ГОСТ Р схемы сертификации – это определенный порядок действий по
сертификации продукции в зависимости от вида продукции, целей сертификации и
объема продукции (товара), который определяется органом по сертификации.
Конечно же, выбор схемы сертификации оговаривается с заявителем, т. к. сертификация
продукции проводится в первую очередь по инициативе производителя или
импортера продукции. Сертификаты оформляются на контракт, на партию или на
серийный выпуск. Теперь немного подробнее о тех схемах, которые применяются в
России и разработаны с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения
соответствия в ЕС.
Номер схемы
|
Испытания в
аккредитованных испытательных лабораториях
|
Проверка производства
(системы качества)
|
Инспекционный контроль
сертифицированной продукции (системы качества, производства)
|
1
|
2
|
3
|
4
|
1
|
Испытания типа*
|
Анализ состояния
производства
|
|
1а
|
Испытания типа
|
Анализ состояния
производства
|
|
2
|
Испытания типа
|
Анализ состояния
производства
|
Испытания образцов,
взятых у продавца
|
2а
|
Испытания типа
|
Анализ состояния
производства
|
Испытания образцов,
взятых у продавца. Анализ состояния производства.
|
3
|
Испытания типа
|
Анализ состояния
производства
|
Испытания образцов, взятых
у изготовителя
|
3а
|
Испытания типа
|
Анализ состояния
производства
|
Испытания образцов,
взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
|
4
|
Испытания типа
|
|
Испытания образцов,
взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния
производства
|
4а
|
Испытания типа
|
Анализ состояния
производства
|
Испытания образцов,
взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния
производства
|
5
|
Испытания типа
|
Сертификация
производства или сертификация системы качества
|
Контроль
сертифицированной системы качества(производства). Испытания образцов, взятых
у продавца и (или) у изготовителя**
|
6
|
Рассмотрение декларации
о соответствии прилагаемым документам
|
Сертификация системы
качества
|
Контроль
сертифицированной системы качества
|
7
|
Испытание партии
|
|
|
8
|
Испытание каждого
образца
|
|
|
9
|
Рассмотрение декларации
о соответствии прилагаемым документам
|
|
|
9а
|
Рассмотрение декларации
о соответствии прилагаемым документам
|
Анализ состояния
производства
|
|
10
|
Рассмотрение декларации
|
|
Испытания образцов,
взятых у продавца и у изготовителя
|
10а
|
Рассмотрение декларации
о соответствии прилагаемым документам
|
Анализ состояния
производства
|
Испытания образцов,
взятых у продавца и у изготовителя Анализ состояния производства
|
Схемы 1–8
полностью соответствуют рекомендациям ИСО/МЭК и принятым в международной
практике сертификации правилам.
В российских
правилах сертификации используются модифицированные схемы: 2а, За, 4а, а также
основанные на декларации изготовителя схемы 9–10а.
Рассмотрим
содержание схем сертификации.
Схема 1
ограничивается лишь испытанием в аккредитованной лаборатории типа, т.е.
типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной
конструкции. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 – анализ состояния производства.
Схема 2
несколько усложняется, так как помимо испытания образца, после чего заявитель
уже получит сертификат соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль
за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец
(образцы) отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и
подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории.
Схема 2а
включает дополнение к схеме 2 – анализ состояния производства до выдачи
сертификата.
Схема 3
предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата – инспекционный
контроль путем испытания образца, отбираемого на складе готовой продукции
предприятия изготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытывается в
аккредитованной лаборатории.
Схема 3а
предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи
сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме 3.
Схема 4
заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько
усложненным инспекционным контролем: образцы для контрольных испытаний
отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема
4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи
сертификата соответствия на продукцию.
Схема 5 – наиболее
сложная. Она состоит из испытаний типового образца, проверки производства путем
сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого
производства, более строгого инспекционного контроля, который проводится в двух
формах: как испытание образцов сертифицированной продукции, отобранных у
продавца и у изготовителя, и в дополнение к этому – как проверка стабильности
условий производства и действующей системы управления качеством.
Схема 6
подтверждает еще раз, насколько выгодно предприятию иметь сертификат на систему
качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии
действующей системы качества органом по сертификации, но если сертификат на
систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию.
Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции.
Заявление-декларация регистрируется в органе по сертификации и служит
основанием для получения лицензии на использование знака соответствия.
Схема 7
заключается в испытании партии товара. Это значит, что от партии товара,
изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба
(выборка), которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с
последующей процедурой выдачи сертификата. Инспекционный контроль не
проводится.
Схема 8
предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного
предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и далее принятие
решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия.
Кроме этих
уже действующих схем, в России введены дополнительные схемы 9 – 10а,
опирающиеся на заявление – декларацию изготовителя с последующим инспекционным
контролем за сертифицируемой продукцией. Такой принцип схемы сертификации в
наибольшей степени подходит для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми
партиями. В отдельных случаях предусматривается как обязательное условие
наличие сертифицированной системы качества у изготовителя. Процедура такого
пути сертификации должна отражаться в правилах системы сертификации однородной
продукции. Заявление-декларацию подписывает руководитель предприятия, прилагает
к нему протокол испытаний продукции на предприятии, информацию о действии
надлежащего контроля при производстве. Все документы рассматривает орган по
сертификации однородной продукции, который принимает решение о возможности
признания заявления-декларации и выдаче сертификата соответствия.
Российские
правила определяют ситуации, которым соответствует выбор конкретной схемы
сертификации.
Схема 1
предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и
поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой.
Схема 2
рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение
длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по
образцам, отобранным из поставленных в РФ партий.
Схема 3
подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение
большого периода времени, предшествующего сертификации.
Схему 4
используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль.
Схемы 5, 6
целесообразно выбирать, когда предъявляются жесткие, повышенные требования к
стабильности характеристик выпускаемых товаров, предприятие занимается
дифференциацией выпускаемых изделий, у потребителя осуществляется монтаж
(сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а реальный объем пробы
(выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний.
Схема 6
оправдана также при наличии у изготовителя системы испытаний, позволяющей
проверить соответствие всех характеристик изделия, предусмотренных правилами
системы сертификации однородной продукции. Для импортируемой продукции эта
схема может оказаться целесообразной при наличии у поставщика сертифицированной
системы обеспечения качества, а сертификат может быть признан в соответствии с
российскими правилами.
В ситуациях
разовых поставок партии или единичного изделия рекомендуются схемы 7, 8.
Схемы 9–10а
подходят для сертификации в сфере мелкого предпринимательства, малых
предприятий, индивидуальных предпринимателей. Обязательное условие их
применения – наличие у заявителя всех требуемых документов, подтверждающих
соответствие объекта сертификации заявленным требованиям. При невыполнении
этого условия орган по сертификации предлагает заявителю провести сертификацию
товара по другой схеме.
Схему 9
рекомендуется использовать при сертификации единичной партии небольшого объема
импортируемой продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом
или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества; а
также при сертификации единичного изделия (комплекта изделий) целевого
назначения, приобретаемого для оснащения отечественных производственных (или
иных) объектов. Применение схемы возможно при условии, что в технической
документации имеется информация, дающая представление о безопасности этого
товара.
Схема 9а
предназначена для продукции, выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся
характере спроса, когда нецелесообразен инспекционный контроль. Это могут быть
товары отечественных производителей, в том числе индивидуальных
предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в индивидуальном
порядке.
Схемы 10 и
10а применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями,
но в течение, продолжительного периода времени.
Схемы 1а, 2а,
За, 4а, 9а и 10а рекомендуется выбирать в таких ситуациях, когда у органа по
сертификации отсутствуют данные о стабильности характеристик выпускаемой
продукции, подтвержденные испытаниями. Правила по применению этих схем
сертификации оговаривают обязательное условие: в сертификации должны
участвовать эксперты, имеющие право заниматься вопросами анализа производства.
Это условие не действует, если у изготовителя имеется сертификат соответствия
на систему обеспечения качества, потому что при этом не проводится анализ
состояния производства. Таким образом, дополнительные схемы 9 – 10а учитывают
международный опыт по подтверждению соответствия, а именно представление
изготовителем заявления-декларации.
В схемах
сертификации могут быть использованы документальные доказательства соответствия,
полученные заявителем другим путем, помимо данной сертификации, что
воспринимается положительно как способ сокращения объема проверок.
Дополнительными документами, в зависимости от вида конкретной продукции, могут
быть: протоколы приемочных, периодических или других испытаний, гигиенический
сертификат, заключение о санитарно-гигиеническом состоянии производства,
сертификат пожарной безопасности, сертификаты или декларации субпоставщиков,
ветеринарный сертификат, сертификат происхождения, протоколы испытаний в
зарубежных лабораториях и др.
3. Система
сертификации ГОСТ Р. Система аккредитации
Положение «О
системе сертификации ГОСТ Р», принятое постановлением Госстандарта России от
17.03.98 г. №11 упорядочивает организационную структуру Системы сертификации
ГОСТ Р и функции ее участников, уточняет правила Системы с учетом новых
законодательных актов Российской Федерации. Далее по.
Система
сертификации ГОСТ Р – это первая в России национальная система обязательной
сертификации. Она создана для проведения и организации работ по обязательной
сертификации продукции, работ и услуги обеспечения необходимого уровня
объективности и достоверности результатов сертификации. В системе ГОСТ Р может
проводиться и добровольная сертификация по тем же правилам и процедурам.
Система ГОСТ
Р охватывает все виды продукции, которые подлежат сертификации, в соответствии
с Законом «О защите прав потребителей» и другими законодательными актами,
касающимися отдельных видов продукции. Практика показывает, что заявители на
добровольную сертификацию также чаще всего обращаются в эту систему.
В системе
ГОСТ Р сертифицируются:
·
товары
для личных бытовых нужд граждан;
·
продукция
производственно-технического назначения, в том числе средства производства;
·
строительная
продукция;
·
выполняемые
работы и оказываемые услуги населению;
·
системы
качества;
·
производства.
Страницы: 1, 2, 3
|