 |
|
18 Если в течение установленного срока согласования от согла-
сующего лица нет указаний, возражений, рекомендаций или
иных элемен-
тов обратной связи, то считается, что данная процедура
осуществлена и
согласие получено.
19 Первоначальная процедура согласования происходит по всему
тексту документа, а последующие процедуры согласования
только в части,
касающейся произведенных изменений.
20 При возникновении
спорных вопросов решение по ним прини-
мает генеральный директор предприятия.
Ключевые процессы представлены в схеме процессов, в приложении Б.
4 Подготовить опросный лист по восьмому (измерение, анализ, улучшение) параграфу стандарта для любого подразделения предприятия. Привести примеры объективных доказательств несоответствий, которые могут иметь место.
§ 8 Процессы жизненного цикла продукции
|
8.1 Общие положения |
Соот- Ветству ет |
Несоот-ветству ет |
|
1). Со стороны руководства предприятия существуют ли методы для сбора информации по качеству продукции? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Руководители предприятия опираются только на финансовые показатели |
||
|
2). Способствует ли анализ удовлетворённости заказчика на качество выпускаемой продукции ? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Эта входящая информация является одним из объектов изучения для улучшения качества продукции |
||
|
3). Оценка предприятия осуществляется только средствами (потребителями) извне? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Проведение внутренних аудитов способствует выявлению недостатков предприятия и способов их устранения |
||
|
8.2 Мониторинг и измерение 8.2.1 Удовлетворённость потребителей |
Соот- ветству ет |
Несоот-ветству ет |
|
1). Клиенты, отказавшиеся от продукции предприятия отодвигаются на «задний план»? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Причины отказа от продукции выявляются в непосредственном контакте с клиентами |
||
|
2). Претензии клиентов учитываются в дальнейшем при производстве и продаже продукции предприятия? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Предприятие старается скрыть пробелы в своей работе таким образом, чтобы это не было видно со стороны другим клиентам и предприятиям конкурентам |
||
|
3). Существуют ли методы выделения (поощрения) постоянных клиентов? |
|
|
|
Объективные свидетельства: На предприятии существует список постоянных клиентов, но цены на продукцию фиксированные. Но поощрение постоянных клиентов осуществляется предоставлением дополнительных услуг |
||
|
8.2.2 Внутренние аудиты |
Соот- ветству ет |
Несоот-ветству ет |
|
1). Для чего проводится внутренний аудит? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Соблюдение системы качества – важный аспект работы всего предприятия, начиная от планирования и заканчивая выпуском продукции |
||
|
2). Как часто проводятся внутренние аудиты? |
|
|
|
Объективные свидетельства: На предприятии составлен график регулярного проведения аудитов. Кроме того, возможно проведение внеочередных аудитов назначенных приказом директора по причине крупного сбоя в работе предприятия |
||
|
3). Выполняются ли корректирующие действия, предписанные внутренним аудитом? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Политика руководителей предприятия: качества можно добиться без серьёзных дополнительных материальных затрат |
||
|
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов 8.2.4 Мониторинг и измерение продукции |
Соот- ветству ет |
Несоот-ветству ет |
|
1). Какие показатели используются для измерения и мониторинга процессов? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Возможности процесса, характеристики продукции, сокращение затрат. В стандарте предприятия ИСО 9001 не описаны выводы по итогам процесса. |
||
|
2). Как осуществляется мониторинг продукции? |
|
|
|
Объективные свидетельства: На предприятии мониторинг и измерение продукции осуществляет аттестованная лаборатория контроля качества, оснащённая специальным оборудованием |
||
|
3). В цепочке «процесс создания продукции» существуют ли этапы, требующие доработки? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Создание продукции определено сроками и количеством. Часто, при создании продукции приходится варьировать в технологическом процессе, что не всегда одобряется заказчиком |
||
|
8.3 Управление несоответствующей продукцией |
Соот- ветству ет |
Несоот-ветству ет |
|
1). Ведётся ли учёт несоответствующей продукции? |
|
|
|
Объективные свидетельства: На предприятии разработан и действует СТП СМК 02-83-02-2007 «Порядок и правила управления несоответствующей продукцией» |
||
|
2). Возможно ли повторное и эффективное использование несоответствующей продукции? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Несоответствующая продукция не подлежит переработке и не продаётся по сниженной цене. Такая продукция уничтожается |
||
|
3). Как выявляется несоответствие продукции на каком либо этапе? |
|
|
|
Объективные свидетельства: На соответствие продукция проверяется только на выходе. Отслеживание качества продукции в процессе производства невозможно |
||
|
8.4 Анализ данных |
Соот- ветству ет |
Несоот-ветству ет |
|
1). Что даёт анализ данных? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Способствует установить первопричину существующих проблем и принять необходимое решение |
||
|
2). Какие виды анализа существуют? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Уполномоченный по качеству осуществляет анализ по отдельным видам деятельности, по отдельным процессам СМК, по конкретным видам продукции, а также определение и совершенствование методов анализа |
||
|
3). Как используются руководством данные анализа? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Данные анализа используются для определения тенденций развития предприятия, удовлетворённости потребителя, результативности процессов, достижения запланированных целей и финансовых показателей |
||
|
8.5 Улучшения 8.5.1 Постоянное улучшение 8.5.2 Корректирующее действие 8.5.3 Предупреждающее действие |
Соот- ветству ет |
Несоот-ветству ет |
|
1). На чём основано постоянное улучшение? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Постоянное выявление и предотвращение возникающих проблем |
||
|
2). Что включают корректирующие действия? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Планирование корректирующих действий включает оценка важности проблем с учётом затрат на переработку, доработку и утилизацию. Руководство не выделяет средства на выполнение корректирующих действий. Затраты остаются только на бумаге |
||
|
3). На каком этапе создания продукции применяются предупреждающие действия? |
|
|
|
Объективные свидетельства: Анализу подлежат процессы вызывающие сомнение в их надёжности и точности и обладающие низкой контролепригодностью |
||
5 Решение кейс-ситуаций, планирование и согласование корректирующих действий. Заполнить лист несоответствий
Первая ситуация
По результатам внутренних аудитов представлены свидетельства о предпринятых действиях по решению проблем. Однако, эти действия направлены не на устранение причин несоответствий, а рассказывают о несоответствии.
Причина
Форма листа несоответствия не предусматривает оформление причины.
Возможные последствия
Проблемы не выявляются, а накапливаются по нарастающей.
Коррекция
Необходим контроль процессов «Сверху», желание и заинтересованность «Снизу».
Корректирующие действия
1. Поменять форму листа несоответствия.
2. Объяснить сотрудникам предприятия разницу между коррекцией и корректирующими действиями.
Вторая ситуация
В ходе проверки было выявлено, что встречаются неуправляемые записи (отсутствуют согласовательные подписи и даты, в журналах регистрации допускаются исправления).
Причина
Персонал недопонимает требования ДП СМК «Управление записями».
Возможные последствия
Нет ответственных, на которые должны быть возложены обязанности по принятию корректирующих действий.
Коррекция
Ознакомить сотрудников с требованиями.
Корректирующие действия
1. Произвести ревизию всех записей.
2. Потребовать отчеты от структурных подразделений о правильном ведении записей.
3. Провести разъяснительную работу с персоналом по ведению записей.
Третья ситуация
Цели в области качества неизмеримы.
Причина
Руководство предприятия не планирует действия.
Возможные последствия
Отсутствие планов не дает «видеть» реальные возможности / потери от своей деятельности.
Коррекция
Устранение несоответствия.
Корректирующие действия
Разработать цели в области качества на основе четко составленных планов.
ЛИСТ НЕСООТВЕТСТВИЯ
|
Заполняется аудитором, выявившим несоответствие |
Дата обнаружения: от: Михайлова Алексея Ивановича ____________ 20.07.2007 (ФИО аудитора) (подпись) кому: внутренним аудиторам предприятия (наименование подразделения) |
||||||||||||||||||||||
|
Описание несоответствия: (с указанием участвующих подразделений источника информации) |
►По результатам внутренних аудитов представлены свидетельства о предпринятых действиях по решению проблем. Однако, эти действия направлены не на устранение причин несоответствий, а рассказывают о несоответствии |
||||||||||||||||||||||
|
Пункт ISO 9001:2000 |
► П. 8.5.2 Корректирующие действия |
||||||||||||||||||||||
|
Заполняется начальником подразделения, в котором выявлено несоответствие |
Мероприятия по устранению обнаруженного несоответствия
|
||||||||||||||||||||||
ЛИСТ НЕСООТВЕТСТВИЯ
|
Заполняется аудитором, выявившим несоответствие |
Дата обнаружения: от: Михайлова Алексея Ивановича ____________ 20.07.2007 (ФИО аудитора) (подпись) кому: внутренним аудиторам предприятия (наименование подразделения) |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Описание несоответствия: (с указанием участвующих подразделений источника информации) |
► встречаются неуправляемые записи (отсутствуют согласовательные подписи и даты, в журналах регистрации допускаются исправления). |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Пункт ISO 9001:2000 |
► П. 4.2.4 Управление записями |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Заполняется начальником подразделения, в котором выявлено несоответствие |
Мероприятия по устранению обнаруженного несоответствия
|
||||||||||||||||||||||||||||||
ЛИСТ НЕСООТВЕТСТВИЯ
|
Заполняется аудитором, выявившим несоответствие |
Дата обнаружения: от: Михайлова Алексея Ивановича ____________ 20.07.2007 (ФИО аудитора) (подпись) кому: Производственно-техническому отделу, отделу планирования и бюджетирования (наименование подразделения) |
||||||||||||||||||||||
|
Описание несоответствия: (с указанием участвующих подразделений источника информации) |
► Цели в области качества неизмеримы |
||||||||||||||||||||||
|
Пункт ISO 9001:2000 |
► П. 5.4.1 Цели в области качества |
||||||||||||||||||||||
|
Заполняется начальником подразделения, в котором выявлено несоответствие |
Мероприятия по устранению обнаруженного несоответствия
|
||||||||||||||||||||||
Страницы: 1, 2