Вещество как объект изобретения: особенности определения патентоспособности, составления формулы и описания изобретения
2. Способ получения соединения по п.1, заключающийся в том, что...
Пример 2.
Патент РФ N 2008307
1,4-бис(1,3,5-триметил-2-этоксикарбонил-пирролил-4) - 1-циан-трицианвинил-1-бутен-3 структурной формулы в качестве сенсибилизатора фотопроводимости поли-9-винилкарбазола.
В обоих случаях защищено по одному соединению и указано назначение, которое в соответствии с "правилами" не требуется.
Однако, если в примере 1 неорганическое химическое соединение не позволяет представить аналогичные вариации структуры, то в примере 2 органическое химическое соединение представленной структуры может иметь гомологи, например, при замене метильных групп как у атома азота, так и углерода на другие алкильные группы, или этил-радикал в карбонильных группах на другие алкилрадикалы, которые, по всей вероятности, будут обладать такими же свойствами, не говоря уже о других аналогах, в которых, скажем, углеводородные радикалы будут содержать различные функциональные группы, например, галоид, гидроксил и т.д.
Любой, применяющий близкие по структуре химические соединения в том же качестве не будет нарушать данный патент, сфера правовой охраны которого ограничена только одним соединением. При отсутствии экспериментальных данных у изобретателей нормативные правила позволяют защищать группу ближайших гомологов, что делает приведенный патент уязвимым и не обладающим достаточной степенью защиты, упущены значительные возможности расширения объема притязаний при том же экспериментальном подтверждении. Анализ формул изобретений на новые химические соединения показывает, что отечественные авторы патентуют преимущественно 1-10 соединений в одной формуле изобретения, в то время как иностранные авторы - очень большое их количество последних.
"Правила" допускают абсолютную форму защиты химических соединений, и этим следует пользоваться и соответственно защищать права.
К нестехеометрическим соединениям, так называемые бертоллиды, относятся монокристаллы, наиболее известные.
Монокристаллы - это не новая кристаллическая форма известного соединения, это гигантские молекулы, структура которых определяется структурой кристаллической решетки, при этом химический состав не является чем-то определенным и неизменным, но тем не менее может быть описан кристаллохимической формулой (но не структурной формулой, как это имеет место в случае индивидуальных соединений).
Для характеристики веществ, полученных путем ядерного превращения, используются, в частности следующие признаки:
- качественный состав (изотоп (изотопы) элемента);
- количественный состав (число протонов и нейтронов);
- основные ядерные характеристики: период полураспада, тип и энергия излучения (для радиоактивных изотопов) [7, 3.2.4.3., п.5].
В случае нуклеиновых кислот и белков в формулу изобретения включаются их наименование с указанием назначения, номер последовательности (нуклеотидов - в перечне последовательностей для нуклеиновых кислот, аминокислот - в перечне последовательностей для белков), а также физико-химические и иные характеристики, позволяющие отличить данный продукт от других. Если последовательность нуклеотидов кодирует аминокислотную последовательность белка, дополнительно приводится функция этого белка.
В формуле изобретения, относящегося к композиции, приводятся ее наименование с указанием назначения, входящие в композицию ингредиенты и, при необходимости, количественное содержание ингредиентов.
Если в формуле изобретения, относящегося к композиции, приводится количественное содержание ингредиентов, они выражаются в любых однозначных единицах, как правило, двумя значениями, характеризующими минимальный и максимальный пределы содержания.
Допускается указание содержания одного из ингредиентов композиции одним значением, а содержания остальных ингредиентов - в виде интервала значений по отношению к этому единичному значению (например, содержание ингредиентов приводится на 100 мас. ч. основного ингредиента композиции или на 1 л раствора).
Допускается указание количественного содержания антибиотиков, ферментов, анатоксинов и т.п. в составе композиции в иных единицах, чем единицы остальных ингредиентов композиции (например, тыс. ед. по отношению к массовому количеству остальных ингредиентов композиции).
Для композиций, назначение которых определяется только активным началом, а другие компоненты являются нейтральными носителями из круга традиционно применяющихся в композициях этого назначения, допускается указание в формуле только этого активного начала и его количественного содержания в составе композиции, в том числе в форме "эффективное количество".
Другим вариантом характеристики такой композиции может быть указание в ней, кроме активного начала, других компонентов (нейтральных носителей) в форме обобщенного понятия "целевая добавка". В этом случае указывается количественное содержание активного начала и целевой добавки.
Если в качестве признака изобретения указано известное вещество сложного состава, допускается использование его специального названия с указанием функции или свойства этого вещества и его основы. В этом случае в описании изобретения приводится источник информации, в котором это вещество описано [7, п.3.3.4.].
Формулы изобретения механических смесей особой спецификой не отличаются и имеют различный вид в зависимости от характера новизны композиции (совершенно новое сочетание ингредиентов, добавление нового ингредиента в известное сочетание, новое количественное сочетание ингредиентов и др.).
3. Особенности составления описания изобретения, относящегося к веществу
Описание начинается с названия изобретения. В случае установления рубрики действующей редакции МПК, к которой относится заявляемое изобретение, индекс этой рубрики приводится перед названием.
Описание содержит следующие разделы:
- область техники, к которой относится изобретение;
- уровень техники;
- раскрытие изобретения;
- краткое описание чертежей (если они содержатся в заявке);
- осуществление изобретения;
- перечень последовательностей (если последовательности нуклеотидов и/или аминокислот использованы для характеристики изобретения). [7, п.3.2.2.]
Особое место занимают разделы - раскрытие изобретения и его осуществление.
Сущность изобретения как технического решения выражается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения обеспечиваемого изобретением технического результата.
Признаки относятся к существенным, если они влияют на возможность получения технического результата, т.е. находятся в причинно-следственной связи с указанным результатом.
Технический результат представляет собой характеристику технического эффекта, явления, свойства и т.п., объективно проявляющихся при осуществлении способа или при изготовлении либо использовании продукта, в том числе при использовании продукта, полученного непосредственно способом, воплощающим изобретение.
1) Для характеристики химических соединений в разделе описания раскрытие изобретения используются, в частности следующие признаки:
- для низкомолекулярных соединений с установленной структурой - качественный состав (атомы определенных элементов), количественный состав (число атомов каждого элемента), связь между атомами и взаимное их расположение в молекуле, выраженное химической структурной формулой;
- для высокомолекулярных соединений с установленной структурой - структурная формула элементарного звена макромолекулы, структура макромолекулы в целом (линейная, разветвленная), количество элементарных звеньев или молекулярная масса, молекулярно-массовое распределение, геометрия и стереометрия макромолекулы, ее концевые и боковые группы, для сополимеров - дополнительно соотношение сомономерных звеньев и их периодичность; для нуклеиновых кислот - последовательность нуклеотидов или эквивалентный ей признак (последовательность, комплементарная известной по всей длине; последовательность, связанная с известной вырожденностью генетического кода); для белков - последовательность аминокислот или эквивалентный ей признак (кодирующая последовательность нуклеотидов);
- для соединений с неустановленной структурой - физико-химические и иные характеристики (в том числе признаки способа получения), позволяющие отличить данное соединение от других. [7, п.3.2.4.3.]
В соответствии с п.2 подпунктом 3 ст.1375 4 части ГК и подпунктом (2) п.3.3.1. Правил формула изобретения должна быть полностью основана на описании, т.е. характеризовать изобретение понятиями, содержащимися в описании. Выполняя это требование, заявитель обязан как минимум привести (указать) в описании изобретения все используемые в формуле изобретения общие и альтернативные понятия.
Однако только указания (перечисления в контексте описания) признаков явно недостаточно для обоснования объема притязаний, обозначенного в формуле изобретения [9].
2) Для характеристики композиций используются, в частности следующие признаки:
- качественный состав (ингредиенты);
- количественный состав (содержание ингредиентов);
- структура композиции;
- структура ингредиентов.
Для характеристики композиций неустановленного состава могут использоваться их физико-химические, физические и иные характеристики, а также признаки способа получения. [7, п.3.2.4.3.]
3) Для характеристики веществ, полученных путем ядерного превращения, используются, в частности следующие признаки:
- качественный состав (изотоп (изотопы) элемента);
- количественный состав (число протонов и нейтронов);
- основные ядерные характеристики: период полураспада, тип и энергия излучения (для радиоактивных изотопов). [7, п.3.2.4.3.]
В разделе описания осуществление изобретения для изобретения, относящегося к химическому соединению с установленной структурой, приводятся структурная формула, доказанная известными методами, физико-химические константы, описывается способ, которым соединение получено, и показывается возможность использования изобретения по указанному назначению. [7, п.3.2.4.5.]
Заявитель должен раскрыть в описании конкретные формы реализации признака, выраженного общим понятием, следуя требованиям подпункта (3) п.3.2.4.5. Правил. Для этого необходимо привести в описании не только общую схему способа получения соединений группы, но и пример получения конкретного соединения группы, а если группа включает соединения с разными по химической природе заместителями (радикалами), - примеры, достаточные для подтверждения возможности получения соединений с разными заместителями, т.е., как представляется, по крайней мере, два примера получения представителей соединений с разными по химической природе заместителями в одном и том же положении - для подтверждения правомерности использования общего понятия - и пример на соединение, отличающееся химической природой (а если заместитель является также общим понятием, например рядом гомологов, - примеры на получение низших и высших представителей гомологического ряда, поскольку общеизвестно, что даже тогда, когда заместителями являются соединения одного гомологического ряда, т.е. соединения, характеризующиеся одинаковой химической природой, введение их в молекулу может привести к получению соединений разной по виду биологической активности. Например, те же алкилы - известна разница между представителями высших и низших алкилов и сообщаемыми ими свойствами новому соединению, хотя бы в плане проницаемости через клеточную или иную мембрану). При этом Правила предписывают предоставлять для подтверждения получения нового соединения не только условия его получения, но и характеристику целевого продукта, позволяющую его идентифицировать, т.е. отличить от других, а в случае проявления этим соединением определенной активности предоставлять сведения о его активности и методе ее проверки (или установления). Указанные требования не выглядят как чрезвычайно жесткие, поскольку термин "пример" предполагает в том числе приведение отдельных физико-химических характеристик изученных соединений или (в дополнение к описанию конкретных случаев осуществления изобретения) сообщение об отсутствии значимых затруднений в получении той или иной группы соединений, т.е. ссылку на предшествующий уровень техники [9].
Если химическое соединение получено с использованием штамма микроорганизма, линии клеток растений или животных, описывается способ его получения с участием этого штамма, линии, данные о них, а при необходимости сведения о депонировании.
Для биологически активного соединения приводятся количественная характеристика активности и сведения о токсичности, а в случае необходимости - об избирательности действия и другие показатели.
Если изобретение относится к средству для лечения, диагностики или профилактики определенного состояния или заболевания людей или животных, приводятся достоверные данные, подтверждающие его пригодность для реализации назначения, в частности сведения о влиянии этого средства на определенные звенья физиологических или патологических процессов или о связи с ними.
Если изобретение относится к группе (ряду) химических соединений с установленной структурой, описываемых общей структурной формулой, подтверждается возможность получения всех соединений группы (ряда) путем приведения общей схемы способа получения, а также примера получения конкретного соединения группы (ряда), а если группа (ряд) включает соединения с разными по химической природе радикалами - примеров, достаточных для подтверждения возможности получения соединений с этими разными радикалами.
Для полученных соединений приводятся также их структурные формулы, подтвержденные известными методами, физико-химические константы, доказательства возможности реализации указанного назначения с подтверждением такой возможности в отношении некоторых соединений с разными по химической природе радикалами.
Если соединения являются биологически активными, приводятся показатели активности и токсичности для этих соединений, а в случае необходимости - избирательности действия и другие показатели.
Если изобретение относится к промежуточному соединению, показывается также возможность его переработки в известный конечный продукт, либо возможность получения из него нового конечного продукта с конкретным назначением или биологической активностью.
Если изобретение относится к нуклеиновым кислотам или белкам, приводится указание номера последовательности в перечне последовательностей (нуклеотидов - в случае нуклеиновых кислот, аминокислот - в случае белков), а также физико-химические и иные характеристики, позволяющие отличить данный продукт от других. Описывается способ, которым продукт получен, и показывается возможность использования этого продукта по определенному назначению.
Последовательность нуклеотидов или аминокислот представляется путем указания ее номера в перечне последовательностей в виде "SEQ ID NO... " с приведением соответствующего свободного текста, если характеристика последовательности в перечне последовательностей дана с использованием такого текста. [7, п.3.2.4.5.]
Если изобретение относится к композиции (смеси, раствору, сплаву, стеклу и т.п.), приводятся примеры, в которых указываются ингредиенты, входящие в состав композиции, их характеристика и количественное содержание. Описывается способ получения композиции, а если она содержит в качестве ингредиента новое вещество, описывается способ его получения.
В приводимых примерах содержание каждого ингредиента указывается в таком единичном значении, которое находится в пределах указанного в формуле изобретения интервала значений (при выражении количественного содержания ингредиентов в формуле изобретения в процентах (по массе или по объему) суммарное содержание всех ингредиентов, указанных в примере, равняется 100%). [7, п.3.2.4.5.]
4. Особенности определения патентоспособности
В патентоведческой литературе существуют такие понятия, как прямая и абсолютная защита химических соединений. Прямая защита означает, что формула изобретения защищает непосредственно структуру или наименование химического соединения по общепринятой номенклатуре, по которому структуру можно представить. Обычно это понятие используется в противовес косвенным путям защиты новых химических соединений - через защиту композиций (средств), способов применения (способов защиты растений, борьбы с вредителями и т.д.) и способов получения. В последнем случае (способы получения) такая защита сопряжена с патентно-правовой нормой, так называемой "косвенной" защитой. При абсолютной прямой защите в формуле изобретения, кроме структурной формулы, не введено никаких других признаков [9].
Нарушением такого патента на вещество, а точнее, на химическое соединение, считается как изготовление, так и сбыт и применение, даже если технология его получения будет новой или его назначение иным, чем указано в описании к патенту. Обладатели патентов на новые способы получения или новое применение этого соединения не могут организовать его выпуск и сбыт без согласия соответствующего патентовладельца на химическое соединение. В свою очередь владелец патента на химическое соединение не вправе производить защищенный его патентом продукт по новой технологии или применять его по новому назначению без предварительного соглашения с обладателями патентов на новую технологию или на применение по новому назначению [11].
Известно, что химия, особенно органическая, представляет очень широкие возможности для получения одного и того же вещества самыми различными способами, основанными на самых различных химических реакциях, с использованием различных исходных реагентов, режимов и т.д. С другой стороны, химические органические соединения полифункциональны, они могут проявлять различные свойства, изучение которых в свою очередь приводит к обнаружению новых областей применения, и эти возможности тоже очень широки. Ни один другой объект изобретения, в том числе и вещества-смеси, композиции, не обладает такими возможностями и таким многообразием свойств.
Химическое соединение может являться и очень часто является признаком любого другого объекта изобретения: из него состоят вещество-композиция, материалы, оно используется как реагент, катализатор, растворитель и т.д. в новых способах, в способах обработки и получения новых продуктов и изделий (полимеров, пластиков, тканей и т.д.).
Таким образом, область, контролируемая обладателем патента на новое химическое соединение, не сравнима по широте ни с патентом на вещество-композицию, ни с патентом на способ или устройство.
Принимая во внимание такой широкий объем прав, вытекающих из патента на новое химическое соединение, и учитывая развитие химической промышленности, т.е. развитие технологий (способов), многие страны далеко не сразу ввели такой вид патентной защиты.
Прямая защита нового химического соединения, ограниченная назначением или биологически активными свойствами предусматривает следующий вид формулы изобретения, например, "Новое химическое соединение структурной формулы А в качестве гербицида".
Напомним, что в соответствии ГК нарушением исключительного права патентообладателя признаются "ввоз на территорию РФ, изготовление, применение, предложение о продаже, продажа, иное введение в гражданский оборот или хранение для этих целей продукта, в котором использованы изобретение или полезная модель, либо изделия, в котором использован промышленный образец, …Изобретение или полезная модель признаются использованными в продукте или способе, если продукт содержит, а в способе использован каждый признак изобретения или полезной модели, приведенный в независимом пункте содержащейся в патенте формулы изобретения или полезной модели, либо признак, эквивалентный ему и ставший известным в качестве такового в данной области техники…" [6, ст.1358].
В этом и проявляется специфика химического соединения как объекта изобретения. Любое химическое соединение из патентной формулы, включающей какое-либо назначение, может быть получено, продано, введено в хозяйственный обороти т.д. и при этом не нарушит такой патент, поскольку химическое соединение "как таковое", т.е. как продукт, может быть получено и реализовано совершенно без указания назначения, что является недостатком таких патентных формул, ограниченных назначением, особенно когда они связаны с синтезом новых соединений, а не с применением уже известных по новому назначению.
Схема 1 - абсолютная защита.
Патентовладелец A получил новое химическое соединение структурной формулы (1) и защитил его, указав один из видов назначения, например гербицид, только в описании изобретения. Он имеет исключительное право на
